第111章 新药临床试验,效果显着(2/2)

抽样检查进行了一整天。药监局的人仔细核对了每一份病历的真实性,调取了医院的原始检查报告,甚至还随机打电话给患者家属核实情况。

结果毫无悬念:所有数据都是真实的,没有任何造假痕迹。

郑主任走的时候,脸色很难看。他知道,这次是被赵家当枪使了,还得罪了张启云这个未来的“神医”。

送走药监局的人,张启云立刻召集核心团队开会。

“查。”他只说了一个字,“查清楚是谁泄露了试验信息,是谁在背后捅刀子。”

江若雪已经安排人在查了。很快有了结果:泄露信息的是治疗中心的一个护士,姓李,三个月前入职。她有个弟弟在赵家的公司工作,上个月刚升了职,还拿到一笔“奖金”。

“李护士已经承认了。”江若雪说,“赵家的人找到她,说只要提供试验的内部信息,就给她弟弟升职加薪,还承诺给她五十万。她一时糊涂……”

“让她走吧。”张启云疲惫地揉了揉太阳穴,“但要走法律程序,该追究的责任必须追究。”

处理完内鬼,更大的挑战来了。

“张医生,这是刚收到的。”林晓晓急匆匆走进来,手里拿着一份文件,“《新英格兰医学杂志》的回信。”

《新英格兰医学杂志》是国际顶尖的医学期刊,张启云将养元丹的试验数据整理成论文投稿,希望能获得国际认可。

他接过回信,快速浏览。编辑的回复很客气,但核心意思很明确:论文被拒了。

拒稿理由有三点:一是试验设计不够严谨,样本量不足;二是作用机制不明确,无法用现代医学理论解释;三是有“夸大疗效”的嫌疑,因为渐冻症目前被认为是不可能逆转的。

“他们不相信我们的数据。”林晓晓愤愤不平,“还说如果要发表,需要补充大量实验,明确药物的作用靶点和分子机制。”

这几乎是不可能完成的任务。养元丹的作用机理涉及玄术和灵气,是现代科学无法解释的。而且补充实验需要时间和资金,太清医药等不起。

“还有其他期刊吗?”张启云问。

“投了几家,回复都差不多。”林晓晓摇头,“国内的核心期刊倒是愿意发表,但影响力有限。”

张启云沉默了。他知道,没有国际认可的论文,养元丹就很难获得广泛认可,也很难走向国际市场。

但就在这时,转机出现了。

一周后,一个国际医学代表团访问江城。代表团由世界卫生组织的官员和各国神经内科专家组成,目的是考察中国的渐冻症治疗现状。

省卫生厅安排代表团参观了几家大医院,最后一天,代表团主动提出要参观太清医药。

“是刘主任推荐的。”江若雪说,“他在国际会议上介绍了我们的试验,引起了专家们的兴趣。”

代表团到达那天,张启云亲自接待。

团长是英国的罗宾逊教授,世界着名的神经病学专家,六十多岁,银发梳理得一丝不苟。他看过试验数据后,提出了很多尖锐的问题。

“张医生,数据很漂亮,但漂亮得令人怀疑。”罗宾逊教授直言不讳,“渐冻症的病理机制是运动神经元进行性死亡,目前的共识是无法逆转。你们如何解释患者的症状改善?”

张启云早有准备:“教授,您说得对,运动神经元死亡后无法再生。但我们的研究显示,渐冻症患者不仅有神经元死亡,还有大量的神经元处于‘休眠’或‘功能抑制’状态。养元丹的作用,是激活这些休眠的神经元,重建神经网络的代偿功能。”

他调出一组影像资料:“这是患者治疗前后的功能磁共振对比。您看,治疗后,大脑皮层和脊髓的运动功能区激活程度明显提高,这表明有新的神经通路在形成。”

罗宾逊教授仔细观看,眼中闪过惊讶:“这确实……很有意思。但药物是如何实现这一点的?”

“这涉及到中医药的整体观念。”张启云解释,“我们认为,渐冻症不仅是神经系统的问题,更是全身气血失调的表现。养元丹通过调节肝、肾、脾三脏功能,改善全身气血运行,为神经修复创造良好的内环境。”

这个解释虽然不能完全说服西方专家,但至少提供了一种理论可能。

代表团参观了治疗中心,见到了正在康复的患者。老周当场演示了如何握笔写字,虽然手还在颤抖,但已经比三个月前好了太多。

“不可思议……”一位美国专家喃喃道,“我从未见过渐冻症患者的功能恢复。”

参观结束后,罗宾逊教授找到张启云:“张医生,我们正在筹备一项国际多中心临床试验,针对渐冻症的新药评估。如果你们愿意,我可以推荐养元丹加入这个试验。”

这是一个难得的机会。国际多中心试验的标准更高,要求更严,但如果能通过,养元丹将获得全球认可。

“我们愿意。”张启云毫不犹豫。

“但是,”罗宾逊教授话锋一转,“需要你们提供药物的详细成分和制备工艺,供独立实验室进行质量分析和药理验证。”

这是关键问题。养元丹的核心在于玄术处理,这是无法公开的秘密。

张启云沉吟片刻:“教授,我可以提供所有药材的成分和配比,也可以提供详细的制备流程。但有些工艺是祖传秘法,涉及到特殊的处理技术,这部分……请恕我无法公开。”

罗宾逊教授皱眉:“这不符合国际试验的透明性原则。”

“我理解。”张启云说,“但我可以向您保证,药物的安全性和有效性有充分的证据支持。而且,我可以承诺,如果养元丹能进入国际试验,我愿意提供足量的药物供研究,也欢迎任何独立的第三方进行质量检验。”

罗宾逊教授看着他,许久,点了点头:“我会在委员会上提出这个建议。但能否通过,取决于其他专家的意见。”

送走代表团,张启云站在治疗中心的窗前,看着外面渐渐暗下来的天色。

他知道,养元丹离真正的成功还有很长的路。国内外的质疑不会轻易消失,赵家的阻挠不会停止,而药物的秘密也终有一天需要面对科学界的审视。

但至少,他们迈出了重要的一步。

三百名患者的改善,国际专家的认可,还有无数患者和家属眼中的希望……

这些都证明,他们走的路是对的。

医者仁心,不是空话。

悬壶济世,不是梦想。

太清一脉的传承,正在新时代绽放光彩。

而他张启云,会一直走下去。

带着信念,带着责任,带着无数患者的期待。

这条路,无论多难,他都会走到底。

因为他是医者。

因为他是太清传人。

因为,这是他的使命。