第87章 谢总您放心(2/2)

话虽这么说,她还是把报告又翻了一遍,生怕漏看一个数字。

“李锐!”谢清瑶的目光扫过去,带着股不容置疑的锐利,“水系统验证、空调净化系统验证,还有灌装机、分装线这些关键设备的再确认报告,都齐了吗?还有计算机化系统验证,这可是检查员最容易盯的重点,再梳理一遍,必须万无一失!”

李锐拍了拍胸脯,嗓门比平时高了点:“谢总您放心!这些我亲自盯着的,验证数据反复核对了四遍,模拟运行也试了三次,没一点问题!要是检查的时候出岔子,您找我!”

最后,谢清瑶看向周晓,语气稍缓,却依旧严肃:“周晓,所有文件记录的真实性、合规性,最后一关就靠你了。尤其是批生产记录、检验记录,还有物料平衡,不能有一个数字对不上,哪怕是小数点后两位,也得严丝合缝!”

周晓点点头,神情比平时更凝重:“谢总,我带着qa团队逐页核对呢,每一份记录都跟原始数据比对过,保证经得起最严的检查,绝不让人挑出毛病!”

qa办公室里就没停过动静:打印机嗡嗡地吐着纸,键盘敲击声像密集的鼓点,电话铃声此起彼伏,有时候一个人手里攥着两部手机,这边刚挂,那边就响了。

每个人面前都堆着半人高的文件,喝口水的功夫都得小跑着去,生怕耽误了进度。

谢清瑶更是连家都不回了,直接住在了基地的休息室。

白天她扎在车间里,从洁净区的地面卫生,到物料架上的标签贴得正不正,再到操作台上的工具摆得对不对,每个角落都要查一遍,连墙上的时钟快了两分钟都让调整过来。

晚上就泡在qa办公室,对着堆积如山的文件一页页看,有时候看到凌晨,眼睛酸得不行,就滴两滴眼药水接着来。

她那副金丝边眼镜后面的眼睛,亮得像能穿透纸背,哪怕文件里有个标点符号用错了,都能被她揪出来。

“妮娜,你来看这个!”这天下午,谢清瑶拿着一份洁净区更衣程序sop,指着其中一段,“手消毒的步骤写得太笼统了,‘消毒30秒’,怎么消毒?是掌心对掌心搓,还是指缝也要搓到?得有明确的细节,不然检查员一问,操作人员答不上来就麻烦了!”

赵妮娜赶紧接过来,脸一下子红了:“是我疏忽了,我现在就改,改完马上重新打印归档!”

没过多久,谢清瑶又拿着一份设备维护保养记录找到李锐,语气沉了下来:“李锐,你看这个签名日期,写的是上个月十五号,但我查了设备运行日志,那天这台设备根本没停机维护,日期对不上!立刻去查是谁填的,追责!现在就改过来,再把所有维护记录都重审一遍,不能再有这种错!”

李锐一看,额头瞬间冒了汗:“是我没盯紧,我现在就去查,保证半小时内解决,绝不再出这种纰漏!”

就连沈南舟的临床评价报告,也被谢清瑶挑出了问题:“沈博士,这里的统计学方法,只写了‘采用t检验’,没说为什么用这个方法,依据是什么。检查员要是问起来,你怎么答?得补充说明,把依据写清楚,避免他们质疑数据的可靠性!”

沈南舟赶紧拿笔标注:“您说得对,我这就补充,今晚加班也得改完!”

没人觉得谢清瑶苛刻——大家都知道,这次认证就是“生死线”,哪怕只是一个小疏漏,都可能让所有努力付诸东流。