第80章 全球普惠与创新巅峰（1/2）

春分时节的红星村，春风和煦，繁花似锦。田野上的 “红星 16 号” 紫苏幼苗已长出嫩绿的新叶，智能温室群在阳光下熠熠生辉，村民们正忙着操作智能灌溉系统，为幼苗生长提供精准的水分供应。全球传统医药创新中心总部内彩旗飘扬，科研人员脸上洋溢着喜悦，一场关于 sz-003 新适应症全球获批的庆祝大会即将召开。唐糖身着深蓝色科研制服，胸前的 “创新永续” 胸针在春光中闪耀，她神采奕奕地走进总部，开启新一天的工作。

“唐主任，sz-003 新适应症获得全球主要监管机构批准，” 总部市场准入副总裁在办公室汇报，手中拿着厚厚的审批文件，“中国 nmpa、美国 fda、欧洲 ema 已正式批准 sz-003 用于血管性认知障碍的治疗，这是全球首个获批用于该适应症的传统创新药物。阿尔茨海默病早期干预适应症已被 fda 授予突破性疗法认定，ema 授予优先药物资格，预计年内可完成审批。新剂型口腔速溶膜剂和长效注射剂已在欧盟和中国获批上市，美国上市申请正在审评中。”

全球市场准入工作全面推进。“我们已完成 30 个国家的新适应症医保准入谈判，” 市场准入副总裁翻到市场准入部分，“sz-003 血管性认知障碍适应症已被纳入中国、美国、欧盟等主要国家和地区的医保目录，患者自付比例降低 60% 以上。在发展中国家，我们启动了‘认知健康关爱计划’，通过药品捐赠和优惠供应等方式，提高药物可及性，已有 50 个国家的患者受益。全球营销团队已完成新适应症培训，学术推广方案全面落地，预计新适应症年销售额将突破 50 亿元。”

唐糖仔细翻阅着审批文件和市场准入报告，眼中闪烁着激动的光芒：“sz-003 新适应症的全球获批，是传统医药创新的重大突破，更是全球认知障碍患者的福音，” 她对市场准入副总裁说，“要加快新适应症和新剂型的全球供应，确保患者及时用上创新药物。要加强新适应症的学术推广和患者教育，提高临床合理用药水平。要持续开展真实世界研究，积累更多临床证据，进一步挖掘药物的临床价值。”

上午十点，sz-003 新适应症全球获批庆祝大会在总部国际会议厅隆重举行。来自全球 50 个国家的政府代表、医疗机构负责人、药学专家、患者代表通过全息投影技术参会，共同庆祝这一历史性时刻。会议厅内掌声雷动，大屏幕上播放着新适应症研发历程和患者故事，气氛庄重而热烈。

“sz-003 新适应症的全球获批，标志着传统医药在认知障碍治疗领域取得了里程碑式的突破，” 中国国家药品监督管理局局长首先致辞，“这一成果充分体现了中国在传统医药创新领域的领先地位，也彰显了全球监管机构对传统创新药物的认可。国家药监局将继续支持传统医药创新，为创新药物研发和上市提供更加高效的审评审批服务。”

美国 fda 神经科学部主任通过视频连线表示祝贺：“sz-003 的临床试验数据科学、严谨，为血管性认知障碍治疗提供了重要的新选择，” 他说，“fda 对与中国研发团队的合作感到满意，期待未来在更多领域开展合作，推动创新药物的全球同步研发和上市。”

患者代表分享了用药体验：“作为一名血管性认知障碍患者，我深切体会到疾病带来的痛苦和困扰，” 患者代表激动地说，“sz-003 的治疗让我的认知功能得到显着改善，生活能够自理，家庭负担也减轻了很多。感谢研发团队的努力，让我们重拾生活的希望。”

唐糖在总结发言中说：“sz-003 新适应症的全球获批，是全球科研人员、医护人员、患者共同努力的结果，” 她向所有参与者表示衷心感谢，“这一成果不仅为认知障碍患者带来了新的治疗选择，更验证了传统医药创新的巨大潜力。我们将以此为新的起点，继续加大研发投入，开发更多创新药物，为全球患者提供更好的医疗服务，为人类健康事业做出更大贡献。”

与此同时，传统医药国际大科学计划的成果发布会在总部展览中心举行。五大科学工程的标志性成果集中展示，吸引了全球科研人员和公众的关注。

“传统药物创新工程成果丰硕，” 传统药物创新工程展区负责人介绍，“除 sz-003 新适应症获批外，2 个创新药物已在全球主要市场上市，3 个创新药物处于上市申请阶段。我们建立的全球传统药物虚拟研发平台已服务 500 家研究机构，完成 1000 个化合物的筛选和评价，研发效率提高 60%。针对神经退行性疾病、心脑血管疾病等重大疾病，我们已储备了 20 个创新候选药物，为未来发展奠定坚实基础。”

资源保护工程的 “全球药用植物基因组计划” 圆满收官。“已完成 1000 种重要药用植物的全基因组测序，建立了全球最大的药用植物基因组数据库，” 资源保护工程展区负责人介绍，“通过基因组编辑技术培育的 30 个高有效成分药用植物新品种已在全球推广种植，累计种植面积达到 50 万亩，带动农民增收 100 亿元。在全球建立的 50 个药用植物资源保护与可持续利用示范区，成为药用植物资源保护和利用的典范。”

标准体系工程的 “传统医药标准数字化行动” 取得全面成功。“已完成 100 项关键国际标准的数字化转化，建立了全球首个传统医药数字标准体系，” 标准体系工程展区负责人展示着数字标准平台，“在 150 个国家开展了数字标准培训，培训技术人员 5 万人次，建立了 150 个标准数字化应用示范基地，标准应用效率提高 80%。我们与国际标准化组织共同发布的《传统医药标准数字化指南》已成为全球传统医药标准数字化的重要参考。”

知识挖掘工程和人才培养工程成果显着。“全球传统医药知识图谱收录知识记录达到 250 万条，开发了 60 个人工智能研发工具，” 知识挖掘工程展区负责人演示着系统应用，“这些工具已在全球 300 家研究机构应用，推动研发效率提高 300%。人才培养工程已培养国际化人才 3000 名，建立了 150 个国际联合培养基地，‘一带一路’传统医药青年学者交流项目已资助 1000 名青年学者开展国际合作研究。”

唐糖在成果发布会开幕式上说：“传统医药国际大科学计划的丰硕成果，彰显了全球协同创新的巨大力量，” 她看着琳琅满目的创新成果，“这些成果的取得离不开全球合作伙伴的信任和支持。我们将继续深化大科学计划的实施，推动创新成果的全球共享和应用，让传统医药更好地服务于全球健康事业。”

在全球紫苏种植基地的智能管理中心，“红星 16 号” 紫苏的大规模种植全面展开，20 万亩种植基地生机盎然。“目前‘红星 16 号’紫苏的出苗率达到 99%，生长状况良好，” 狗蛋向来访的农业专家介绍，手中的平板电脑显示着实时监测数据，“通过数字孪生系统 7.0 版本的智能优化，我们制定了精准的种植管理方案，结合无人机播种、智能灌溉、精准施肥等技术，实现了全流程智能化管理。预计今年紫苏素 a 前体含量可达 9.2%，亩产可达 590 公斤，较‘红星 15 号’分别提高 5.7% 和 1.7%。”

数字孪生系统升级至 8.0 版本，智能化管理水平实现新飞跃。“系统新增了‘全球气候适应性种植优化’功能，能基于全球气候变化模型和种植数据，为不同地区提供动态调整的种植方案，” 狗蛋操作着系统演示，“在气候变化频繁的情况下，系统通过智能调整使紫苏产量稳定性提高 20%。区块链溯源系统与全球碳交易市场实现对接，产品碳足迹数据可转化为碳信用，年碳收益达到 5000 万元，实现了经济效益和环境效益的双赢。”

在种质资源库的合成生物学实验室，紫苏素 a 生物合成技术达到国际领先水平。“通过合成生物学和智能制造技术的深度融合，紫苏素 a 的酵母合成产量达到每升发酵液 75 克，较之前提高 7.1%，生产成本降低 98%，” 狗蛋兴奋地展示最新检测报告，“年产 200 吨的生物合成生产基地已开工建设，预计明年建成投产，投产后年产能可满足 200 万患者的用药需求。我们开发的绿色生物合成工艺，有机溶剂使用量减少 95%，能耗降低 30%，被评为全球医药绿色制造标杆技术。”

“红星 17 号” 紫苏的培育工作取得重大进展。“‘红星 17 号’紫苏的紫苏素 a 前体含量达到 9.5%，亩产达到 610 公斤，各项指标均创历史新高，” 狗蛋展示着品种培育数据，“该品种通过多基因编辑技术优化了光合作用和代谢通路，抗逆性更强，在极端气候条件下的产量稳定性提高 25%。我们已完成实验室培育和小试试验，计划明年开展田间试验，后年进行大规模推广种植。”