第78章 全球深耕与价值拓展（1/2）

雨水时节的红星村，春雨滋润着大地，田野焕发出勃勃生机。智能温室群里绿意盎然，“红星 16 号” 紫苏幼苗在精心呵护下茁壮成长，村民们正忙着将培育好的幼苗移栽到试验田，田间地头一派繁忙景象。全球传统医药创新中心总部内气氛热烈，科研人员正专注于分析 sz-003 新适应症的临床试验数据，一场关于 3 期临床试验启动的专题会议即将召开。唐糖身着浅蓝色科研制服，胸前的 “创新永续” 胸针在灯光下熠熠生辉，她精神抖擞地走进总部，开启新一天的工作。

“唐主任，sz-003 新适应症 3 期临床试验准备工作已全部就绪，” 总部临床运营总监在办公室汇报，手中拿着详细的试验方案，“血管性认知障碍 3 期临床试验方案已通过全球 50 家研究机构的伦理审查，计划在全球 30 个国家的 150 家临床研究中心开展，首批入组患者 2000 例，主要疗效指标为用药 24 周后 mmse 评分较基线的变化。阿尔茨海默病早期干预 3 期临床试验方案已完成优化，计划入组患者 3000 例，开展为期 3 年的长期随访研究。”

新剂型临床试验取得阶段性成果。“sz-003 口腔速溶膜剂 1 期临床试验已完成，安全性和药代动力学数据良好，” 临床运营总监翻到新剂型部分，“与普通片剂相比，口腔速溶膜剂的达峰时间缩短至 30 分钟，生物利用度提高 25%，患者耐受性良好。长效注射剂的非临床安全性评价已完成，未发现明显毒性反应，计划下个月启动 1 期临床试验。儿科剂型的口味偏好和剂型适用性研究显示，水果味口服溶液的儿童接受度达到 95%，为后续临床试验奠定基础。”

唐糖仔细审阅着试验方案，不时与临床运营总监交流意见：“新适应症 3 期临床试验是推动药物拓展应用的关键环节，必须严格把控质量，” 她强调道，“要建立全球统一的临床试验质量管理体系，加强对研究中心的培训和监查，确保数据真实、准确、完整。新剂型研发要聚焦患者需求，提高用药便利性和依从性，为不同人群提供个性化的治疗选择。要加强与监管机构的沟通，及时解决临床试验中出现的问题，推动新适应症和新剂型早日获批。”

上午十点，sz-003 新适应症 3 期临床试验启动会在总部国际会议厅召开。来自全球 30 个国家的 150 家临床研究中心的研究者、监管机构代表、患者组织代表通过全息投影技术参会，共同见证这一重要时刻。会议厅的大屏幕上展示着临床试验的方案设计和全球研究中心分布，气氛庄重而热烈。

“血管性认知障碍是导致认知功能下降的重要原因，目前临床上缺乏有效的治疗手段，” 临床试验首席科学家首先介绍研究背景，“sz-003 在 2 期临床试验中显示出显着改善血管性认知障碍患者认知功能的疗效，其作用机制与改善脑微循环、抑制神经炎症反应密切相关。3 期临床试验将进一步验证其疗效和安全性，为临床应用提供更充分的证据。”

阿尔茨海默病早期干预研究专家解读了试验设计亮点：“本次阿尔茨海默病早期干预 3 期临床试验采用了多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，纳入了 3000 例轻度认知障碍患者，” 他展示着试验设计流程图，“主要终点为 24 个月内疾病进展为阿尔茨海默病的转化率，次要终点包括认知功能、日常生活能力、生物标志物等指标的变化。试验将采用中央随机系统和电子数据采集系统，确保试验过程的科学性和数据质量。”

患者组织代表分享了对新适应症开发的期待：“认知障碍患者及其家属迫切需要更有效的治疗选择，sz-003 的新适应症研究为我们带来了希望，” 患者代表激动地说，“希望临床试验能够顺利开展，让更多患者受益于这一创新药物。我们将积极参与患者招募和随访，为临床试验提供支持。”

唐糖在总结发言中说：“sz-003 新适应症 3 期临床试验的启动，是推动认知障碍治疗领域创新发展的重要举措，” 她向所有参与研究的机构和人员表示感谢，“希望大家秉持科学、严谨的态度，高质量完成临床试验工作，为药物的临床应用提供坚实的证据支持。我们将投入 15 亿元用于新适应症和新剂型的研发和临床试验，为全球认知障碍患者提供更多有效的治疗选择。”

与此同时，传统医药国际大科学计划的重点项目推进会在总部多功能厅举行。来自全球 50 个国家的科研机构代表齐聚一堂，汇报重点项目进展，探讨合作方向。五大科学工程的负责人分享了最新成果和下一步计划。

“传统药物创新工程在研管线持续推进，” 传统药物创新工程负责人汇报，“除 sz-003 新适应症研究外，2 个创新药物已完成 3 期临床试验，准备提交上市申请；5 个创新药物处于 2 期临床试验阶段，其中治疗缺血性脑卒中的候选药物显示出优异的疗效，神经功能改善率达到 70%。我们建立了全球传统药物研发协同网络，实现了临床试验数据、化合物库、动物模型等资源的共享，研发效率提高 40%。”

资源保护工程的 “全球药用植物基因组计划” 取得重大进展。“已完成 300 种重要药用植物的全基因组测序，建立了全球最大的药用植物基因组数据库，” 资源保护工程负责人介绍，“通过基因组编辑技术，成功提高了 20 种药用植物的有效成分含量，平均增幅达到 50%。在全球建立了 20 个药用植物资源保护与可持续利用示范区，推广应用可持续种植技术，带动当地农民增收 30 亿元。我们还开发了药用植物智能育种平台，育种周期缩短 50%，为药用植物品种改良提供了新工具。”

标准体系工程的 “传统医药标准数字化行动” 成效显着。“已完成 30 项关键国际标准的数字化转化，建立了动态更新的数字标准库，” 标准体系工程负责人展示着数字标准平台，“开发的传统医药标准智能查询和应用系统已在 50 个国家推广应用，为企业和研究机构提供精准的标准服务。在 80 个国家开展了数字标准培训，培训技术人员 2 万人次，建立了 80 个标准数字化应用示范基地，标准应用效率提高 60%。我们还与国际标准化组织合作，建立了标准数字化国际合作机制，推动传统医药标准的全球统一。”

知识挖掘工程和人才培养工程持续发力。“全球传统医药知识图谱收录知识记录达到 180 万条，开发了 40 个人工智能研发工具，” 知识挖掘工程负责人汇报，“其中‘传统药物新适应症智能预测系统’已在 30 家研究机构应用，成功预测了 10 个潜在新适应症，其中 3 个已进入临床试验阶段。人才培养工程已培养国际化人才 1500 名，建立了 80 个国际联合培养基地，‘一带一路’传统医药青年学者交流项目已资助 500 名青年学者开展国际合作研究。”

唐糖在推进会上强调：“大科学计划重点项目的顺利推进，离不开全球合作伙伴的协同努力，” 她对各项目团队的成果表示肯定，“要继续聚焦重大科学问题和临床需求，加强跨学科、跨机构合作，推动更多原创性、引领性成果的产出。要完善项目管理机制，加强过程监管，确保项目高质量完成。要深化国际合作，扩大合作网络，让大科学计划的成果惠及更多国家和地区。”

在全球紫苏种植基地的智能管理中心，“红星 15 号” 紫苏的田间管理进入关键时期，智能监测系统实时采集作物生长数据，指导精准农事操作。“目前 15 万亩‘红星 15 号’紫苏的生长状况良好，株高达到 60 厘米，叶片数达到 15 片，” 狗蛋向来访的农业专家介绍，手中的平板电脑显示着实时监测数据，“通过数字孪生系统模拟优化，我们制定了精准的施肥和灌溉方案，结合无人机变量施肥和智能滴灌技术，实现了水资源和肥料的高效利用。预计今年紫苏素 a 前体含量可达 8.6%，亩产可达 570 公斤，再创历史新高。”

数字孪生系统升级至 6.0 版本，智能化管理能力实现新突破。“系统新增了‘全球气候适应性种植’功能，能基于全球气候模型和历史种植数据，为不同地区提供个性化的种植方案，” 狗蛋操作着系统演示，“在东南亚种植基地应用后，紫苏产量提高 15%，抗逆性显着增强。区块链溯源系统与全球碳交易平台实现对接，产品碳足迹数据可用于碳信用交易，为企业创造了额外的经济效益，同时响应了全球低碳发展倡议。”

在种质资源库的合成生物学实验室，紫苏素 a 生物合成技术再获新突破。“通过代谢途径优化和发酵工艺创新，紫苏素 a 的酵母合成产量达到每升发酵液 65 克，较之前提高 8.3%，生产成本降低 96%，” 狗蛋兴奋地展示最新检测报告，“年产 100 吨的生物合成生产基地已正式投产，采用连续发酵技术和智能质量控制系统，产品纯度稳定在 99.99%，年产能可满足 80 万患者的用药需求。我们还开发了紫苏素 a 的绿色提取工艺，有机溶剂使用量减少 90%，环保效益显着提升。”