第75章 全球上市与生态深化（1/2）

小寒时节的红星村，寒意正浓，但处处透着生机与活力。田野上的冰雪尚未完全消融，智能温室群里却温暖如春，“红星 15 号” 紫苏幼苗在精准的环境调控下茁壮成长，村民们正忙着调试智能播种设备，为来年的大规模种植做最后的准备。全球传统医药创新中心总部内气氛热烈，科研人员脸上洋溢着喜悦，一场关于 sz-003 全球上市准备工作的专题会议即将召开。唐糖身着笔挺的科研制服，胸前的 “创新永续” 胸针在灯光下熠熠生辉，她迈着自信的步伐走进总部，开启了新一天的工作。

“唐主任，sz-003 全球上市准备工作进展顺利，” 总部市场准入总监在办公室汇报，手中拿着厚厚的准备工作报告，“我们已完成全球主要监管机构的上市申请材料提交工作，中国 nmpa、美国 fda、欧洲 ema 均已受理，并进入优先审评通道。目前正在进行生产基地的 gmp 认证准备，国内 3 个生产基地和欧洲、美国的 2 个国际生产基地已完成设备调试和工艺验证，预计下个月可完成认证。营销团队已组建完成，全球市场推广方案已制定，包括学术推广、患者教育、市场准入等多个方面，预算总额达 10 亿元。”

供应链保障体系建设成效显着。“我们建立了全球化的供应链网络，” 市场准入总监翻到供应链部分，“国内原料供应基地扩大到 20 万亩，年产能达到 1000 吨；国际原料供应基地在东南亚、南美洲建成投产，年产能达到 500 吨。建成了覆盖全球的冷链物流体系，在全球 10 个区域建立了分销中心，确保药品能够及时送达患者手中。我们还建立了药品追溯系统，实现了从原料生产到患者用药的全链条追溯，保障药品质量安全。”

唐糖仔细听取汇报，不时在报告上做着标记：“sz-003 的全球上市是我们多年努力的成果，也是传统医药走向世界的重要里程碑，” 她对市场准入总监说，“要精益求精地做好上市前的各项准备工作，确保生产质量、供应链、市场推广等各个环节万无一失。要加强与各国监管机构的沟通协调，争取早日获得上市批准。要制定科学的市场策略，让更多患者能够用上这款创新药物，真正实现药品的社会价值。”

上午十点，sz-003 全球上市战略发布会在总部国际会议厅隆重举行。来自全球 50 个国家的政府代表、医疗机构负责人、药学专家、媒体记者通过全息投影技术参会，共同见证这一重要时刻。会议厅内灯光璀璨，巨大的屏幕上循环播放着 sz-003 的研发历程和临床试验成果，气氛庄重而热烈。

“各位来宾，女士们，先生们，上午好！” 唐糖走上发言台，全场响起热烈的掌声，“今天，我们齐聚一堂，共同见证紫苏素 a 衍生物 sz-003 的全球上市战略发布。经过多年的艰苦研发和临床试验，sz-003 终于迎来了即将上市的重要时刻。这是全球传统医药创新的重大成果，也是全球科研人员、医护人员、患者共同努力的结晶。”

唐糖详细介绍了 sz-003 的研发历程和临床价值：“sz-003 是从传统药用植物紫苏中提取活性成分，通过现代制药技术优化而成的创新药物，” 她展示着药物的作用机制图，“临床试验结果显示，sz-003 能显着改善认知障碍患者的认知功能、日常生活能力和精神行为症状，mmse 评分较基线平均提高 10.5 分，安全性良好。这款药物的上市，将为全球数千万认知障碍患者带来新的希望，改善他们的生活质量，减轻家庭和社会的负担。”

全球市场准入策略成为发布会的焦点。“我们制定了‘全球同步、因地制宜’的市场准入策略，” 市场准入总监详细介绍，“计划在未来六个月内，在首批 30 个国家实现上市销售，包括中国、美国、欧盟成员国、日本、澳大利亚等主要医药市场。针对不同国家的医疗体系和支付政策，我们将制定差异化的定价策略和市场准入方案，通过医保谈判、患者援助等方式，提高药品的可及性。我们承诺，在发展中国家将以成本价供应药品，让创新成果惠及更多患者。”

国际医疗机构代表纷纷表达了合作意愿。美国梅奥诊所神经科主任表示：“sz-003 的临床试验结果令人印象深刻，我们非常期待这款药物的上市，” 他说，“梅奥诊所已准备好将 sz-003 纳入认知障碍治疗指南，并建立专门的诊疗中心，为患者提供规范的治疗服务。” 欧洲脑科学研究所所长也表示，将与总部合作开展 sz-003 的真实世界研究，进一步验证其在真实临床环境中的疗效和安全性。

唐糖在总结发言中说：“sz-003 的全球上市，是传统医药创新的胜利，也是国际合作的成果，” 她的目光坚定而充满希望，“我们将以 sz-003 的上市为新的起点，继续加大研发投入，开发更多创新药物，为全球患者提供更好的治疗选择。我们愿与全球合作伙伴携手共进，推动传统医药的创新发展，为人类健康事业做出更大贡献。”

与此同时，传统医药国际大科学计划的全球合作论坛在总部多功能厅举行。来自全球 60 个国家的科研机构、政府部门、国际组织代表齐聚一堂，探讨大科学计划的未来发展方向和全球合作机制。五大科学工程的负责人介绍了计划的最新进展和合作需求。

“传统药物创新工程将重点布局神经退行性疾病、心脑血管疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，” 传统药物创新工程负责人介绍，“计划未来五年研发 20 个创新候选药物，开展 50 项国际多中心临床试验，建立全球协同的药物研发网络。我们诚邀全球顶尖研究机构加入，共同开展创新药物的研发和转化。”

资源保护工程启动了 “全球药用植物资源保护联盟” 建设。“我们计划在全球建立 30 个区域性药用植物资源保护中心，” 资源保护工程负责人说，“开展 200 种珍稀药用植物的抢救性保护和可持续利用研究，建立全球药用植物资源数据库和共享平台。我们将为合作伙伴提供技术支持和资金资助，共同推动全球药用植物资源的保护和利用。”

标准体系工程提出了 “传统医药标准全球化行动” 计划。“未来三年，我们将制定 50 项关键领域的国际标准，” 标准体系工程负责人介绍，“建立 100 个标准实施示范基地，培训 5 万名技术人员，推动传统医药标准在全球范围内的统一和应用。我们将与各国标准化机构合作，完善标准制定机制，提高标准的科学性和适用性。”

知识挖掘工程和人才培养工程也发布了新的合作计划。“我们将扩建全球传统医药知识图谱，目标收录 200 万条知识记录，” 知识挖掘工程负责人说，“开发 30 个智能研发工具，建立全球传统医药人工智能研发平台。人才培养工程计划未来五年培养 1000 名国际化人才，建立 50 个国际联合培养基地，打造全球传统医药人才高地。”

唐糖在论坛上发表主旨演讲：“传统医药国际大科学计划的深入推进，离不开全球合作伙伴的支持和参与，” 她说，“我们愿与全球同行携手，构建开放、共享、协同的创新生态，推动传统医药创新成果的全球共享和应用。我们将加大对合作项目的支持力度，设立 10 亿元国际合作基金，为全球合作伙伴提供资金、技术和平台支持，共同为传统医药的发展贡献力量。”

在全球紫苏种植基地的智能管理中心，“红星 15 号” 紫苏的大规模推广种植正式启动，种植面积达到 15 万亩，覆盖国内 10 个省份和国外 5 个国家。“‘红星 15 号’紫苏的首批种植数据非常喜人，” 狗蛋向来访的国际农业专家介绍，手中拿着平板电脑展示着实时监测数据，“目前幼苗成活率达到 98%，紫苏素 a 前体含量稳定在 8.5%，预计亩产可达 550 公斤，比‘红星 14 号’分别提高 6.25% 和 2.8%。该品种的抗逆性表现卓越，在低温、干旱、盐碱等极端环境下的生长状况良好，完全实现无农药种植。”