第64章 大科学启航与成果落地(2/2)
美国哈佛大学医学院的专家分享了复方药物研发的经验:“我们建立了基于系统生物学的复方研发平台,” 他展示着研究方法,“通过转录组学、代谢组学等多组学技术,解析复方对机体的整体调节作用;利用人工智能技术预测复方的活性成分和作用靶点,提高研发效率。与卓越中心合作的紫苏素 a 复方制剂研究就是成功案例,通过多学科交叉融合,加速了复方的研发进程。”
唐糖在研讨会上分享了糖尿病复方的研发经验:“我们建立了‘临床经验 - 成分筛选 - 机制验证 - 临床确证’的传统复方研发模式,” 她展示着研发流程,“从临床有效的传统复方出发,通过现代分离分析技术明确主要活性成分,利用网络药理学和实验验证阐明作用机制,最后通过严格的临床试验确证疗效和安全性。这一模式既尊重传统经验,又体现现代科学要求,为传统复方的现代化研发提供了可借鉴的路径。”
在数字本草平台的大科学计划专区,技术团队正在搭建全球传统医药研发协作平台。“平台已接入全球 50 家研究机构的研发数据和资源,” 项目负责人演示着平台功能,“实现了传统药物研发数据的共享和协同分析,支持多语言实时协作和远程实验指导。平台还集成了人工智能辅助研发工具,能为研究者提供复方设计、活性预测、机制解析等智能化支持。试运行期间,已有 10 个国际合作项目通过平台开展协同研究。”
平台的全球传统医药知识图谱已收录 8 种传统医药体系的
种药用植物、 个传统复方和 5000 种疾病信息。“我们开发了知识图谱的智能挖掘功能,” 技术总监介绍道,“能自动发现不同传统医药体系的知识关联和潜在规律,为复方研发提供新的思路。基于知识图谱发现的 3 个潜在创新复方已进入体外活性筛选阶段,初步结果显示具有良好的开发前景。”
在国际传统医药人才发展学院,大科学计划的人才培养项目正式启动。“我们开设了大科学计划专项培训课程,” 学院院长介绍道,“课程设置涵盖大科学项目管理、国际合作交流、传统医药前沿技术等内容,采用线上线下相结合的方式,面向全球招生。首期培训班吸引了来自 20 个国家的 100 名学员,包括科研人员、项目管理人员和政策制定者。”
学院还与全球 20 所顶尖高校合作开展了 “传统医药大科学人才联合培养计划”。“通过‘3+1+1’的培养模式,” 院长说,“学生前 3 年在本国学习基础知识,第 4 年在卓越中心学习专业课程,第 5 年参与大科学计划项目研究,毕业时获得双方学位和项目研究经历。这一模式将培养既掌握专业知识又具备国际协作能力的复合型人才,为大科学计划提供人才支撑。”
唐糖在开班仪式上说:“人才是大科学计划成功的关键,” 她鼓励学员们,“希望你们珍惜这次学习机会,不仅要学习知识和技能,更要培养全球视野和协作精神,成为传统医药国际合作的桥梁和纽带。学院将为你们提供最好的学习资源和实践机会,支持你们在传统医药领域实现创新突破。”
在紫苏素 a 真实世界研究中心,35 万例患者的数据积累带来了更有价值的发现。“通过对长期使用紫苏素 a 的患者数据分析,我们发现持续治疗能带来显着的长期获益,” 数据科学家展示着研究结果,“使用紫苏素 a 3 年以上的患者,认知功能衰退速度比短期使用者减慢 65%,护理依赖发生率降低 58%,生活质量显着提高。我们还发现,联合使用认知训练和生活方式干预能进一步增强紫苏素 a 的疗效,认知功能改善值提高 30%。”
卫生经济学专家发布了糖尿病复方的药物经济学预评估结果:“基于临床试验数据和市场预测,糖尿病复方的增量成本效果比(icer)为每 qaly 2.5 万元,远低于支付意愿阈值,” 他展示着分析模型,“预计药品上市后 5 年内将为我国医保基金节省支出 20 亿元,减少糖尿病并发症相关住院费用 35 亿元,具有显着的社会经济效益。我们建议将糖尿病复方纳入国家基本医疗保险目录,提高患者用药可及性。”
傍晚时分,唐糖和陆战霆来到紫苏健康文旅小镇参加 “传统医药国际大科学计划成果展”。展览分为大科学计划展区、创新成果展区、国际合作展区等,通过实物、模型、多媒体等形式展示了传统医药领域的最新成果。“这次展览吸引了全球 30 个国家的 200 家机构参展,” 小镇运营总监介绍道,“展示了传统药物创新、数字本草应用、药用植物资源保护等领域的 500 项创新成果,开展了 100 场技术交流和项目对接活动,达成合作意向 80 余项。”
在成果展的国际合作签约区,红星村与欧洲、北美、东南亚的合作伙伴签订了多项大科学计划合作协议,包括联合建设药用植物资源保护基地、共建传统药物研发中心、开展人才联合培养等。“这些合作将推动大科学计划的落地实施,” 陆战霆作为企业代表签署协议,“实现资源共享、优势互补,共同推动传统医药的创新发展。我们计划在欧洲建设传统药物研发中心,在北美建设临床研究中心,在东南亚建设药用植物种植和加工基地,构建全球协同的创新网络。”
陆战霆还宣布了紫苏健康产业生态的全球升级计划:“我们将打造‘研发 - 种植 - 生产 - 销售 - 服务’一体化的全球健康产业生态,” 他展示着生态图谱,“通过大科学计划整合全球研发资源,通过全球种植基地保障原料供应,通过智能化生产基地实现高质量生产,通过全球销售网络拓展市场,通过健康文旅小镇提供健康服务。目标是 3 年内实现年销售额突破 100 亿元,成为全球领先的传统医药健康产业集团。”
在全球传统医药卓越中心的国际联合实验室,紫苏素 a 衍生物 sz-001 的 1 期临床试验已圆满完成。“1 期临床试验结果显示,sz-001 在健康受试者中具有良好的安全性和耐受性,” 研究负责人汇报结果,“最大耐受剂量确定为 100mg,未发生严重不良事件。药代动力学研究显示,sz-001 吸收迅速,生物利用度达到 88%,半衰期为 14 小时,适合每日一次给药。食物对药物吸收影响较小,可与食物同服或空腹服用。”
诺奖团队的临床药理学家分析了剂量选择依据:“基于 1 期临床试验的药代动力学和安全性数据,我们推荐 2 期临床试验采用 25mg、50mg、100mg 三个剂量组,” 他展示着剂量 - 效应模型,“预测 50mg 和 100mg 剂量组可能在患者中产生显着的疗效,同时具有良好的安全性。2 期临床试验计划纳入 200 例轻度至中度认知障碍患者,评估不同剂量的疗效和安全性,为 3 期临床试验的剂量选择提供依据。”
深夜,唐糖和陆战霆在卓越中心的星空露台俯瞰红星村的夜景,紫苏田在夜色中散发着淡淡的清香,卓越中心的灯光与文旅小镇的灯火交相辉映,构成一幅美丽的画卷。“糖尿病复方的上市准备工作已基本完成,” 唐糖看着手中的上市计划,“计划下个月举行全国上市发布会,同步启动患者援助项目,为贫困患者提供免费药品。国际多中心 3 期临床试验进展顺利,预计明年年中完成所有数据收集。”
陆战霆展示着全球市场的拓展计划:“我们已与全球 50 家医药商业公司签订了糖尿病复方的代理协议,” 他调出市场布局图,“覆盖欧洲、北美、东南亚等主要医药市场,为国际注册后的快速上市做好准备。