第51章 联盟成立与临床新程（2/2）

临床试验的 pi（主要研究者）是来自北京协和医院的神经科教授，他正在检查试验药物的随机编码表：“随机化和盲法设计非常重要，” 他对研究团队说，“我们采用分层随机的方法，确保各剂量组的基线特征均衡。应急解盲信封已经密封保存，只有在发生严重不良事件时才能打开。”

接下来的日子里，紫苏素 a 的 1 期临床试验正式启动。首批 6 名健康受试者入住临床试验病房，他们都是经过严格筛选的志愿者，年龄在 25-45 岁之间，无基础疾病，各项实验室检查均正常。医护人员按照试验方案，给他们服用了最低剂量的紫苏素 a 胶囊，然后密切监测生命体征和药物浓度。

“服药后 2 小时，血液中的药物浓度达到峰值，” 临床药师指着血药浓度曲线，“药代动力学参数显示，药物吸收良好，半衰期约为 8 小时，与动物实验结果一致。目前未发现明显的不良反应，受试者的生命体征平稳。”

唐糖每天都查看临床试验的数据，在病例报告表上仔细记录：“要密切关注肝肾功能指标，” 她提醒研究团队，“虽然动物实验未发现肝肾毒性，但人体试验还是要谨慎。同时收集受试者的主观感受，看看有没有头晕、恶心等轻微不良反应。”

在全球传统医药创新联盟的技术转移平台上，首个合作项目顺利启动。红星村与肯尼亚的合作伙伴签署了紫苏种植技术转移协议，中方将提供 “红星 3 号” 紫苏种苗和智能种植设备，派遣技术人员指导种植，肯尼亚则负责建设种植基地和初级加工厂。“这只是开始，” 陆战霆在签约仪式上说，“未来我们将把更多的技术转移到发展中国家，帮助他们发展本土的传统医药产业。”

国际健康人才培训计划的第二期学员也顺利结业。来自 15 个国家的 50 名学员完成了为期三个月的培训，带着满满的收获回到各自的国家。来自巴西的学员将在当地建立紫苏健康管理中心，来自埃及的学员计划开展紫苏提取物治疗糖尿病的临床研究，来自越南的学员则准备推广紫苏药膳。“我们会定期组织线上交流，” 唐糖在结业仪式上说，“分享各自的进展和经验，形成全球紫苏健康网络。”

李寡妇的紫苏药膳合作社也迎来了新的发展机遇。合作社与国际连锁酒店签订了供货协议，每月供应 10 吨紫苏食材和 5 吨紫苏药膳半成品。“我们开发了即食型的紫苏药膳，” 李寡妇展示着真空包装的紫苏鸡汤和紫苏粥，“用高温杀菌技术处理，保质期能达到 6 个月，开袋加热就能食用。很受上班族和旅行者的欢迎。”

周末，红星村举办了紫苏文化节，吸引了成千上万的游客。在传统医药体验区，游客们可以体验针灸、推拿和紫苏精油按摩；在紫苏美食区，各种紫苏美食让人垂涎欲滴；在科普互动区，孩子们通过 vr 设备了解紫苏素 a 的作用机制，在游戏中学习健康知识。

老中医在传统医药体验区忙得不亦乐乎，他用紫苏叶配合针灸治疗颈肩疼痛：“紫苏叶性温，能散寒止痛，” 他一边施针一边讲解，“配合针灸刺激穴位，能更好地发挥疗效。很多游客体验后都说效果很好，还纷纷询问能不能把紫苏叶带回家自己调理。”

在紫苏素 a 的研发实验室，科研人员正在进行 2 期临床试验的准备工作。“根据 1 期试验的结果，我们确定了 2 期试验的推荐剂量，” 研究员指着统计分析报告，“计划招募 200 名轻度认知障碍患者，采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，评估药物的有效性和安全性。主要疗效指标是 mmse 评分的变化，次要指标包括 moca 评分、日常生活能力评分和脑影像学变化。”

默克公司的临床研究团队也来到实验室，与中方团队讨论临床试验的国际化布局：“我们计划在欧洲同步开展 2 期临床试验，” 他们的代表展示着欧洲的临床试验方案，“与中国的方案保持一致，这样可以提高试验效率，加快全球上市的进程。我们还将共享临床试验数据，共同撰写研究报告。”

论坛期间，全球传统医药创新联盟发布了《传统医药研究与开发指南》，为传统药物的研发提供了标准化的流程和方法。“这部指南凝结了全球传统医药研究者的智慧，” 唐糖在发布仪式上说，“从传统药物的筛选、评价到临床试验、注册，每个环节都有明确的指导原则。我们希望通过这部指南，推动传统医药研发的规范化和科学化。”

傍晚时分，唐糖和陆战霆站在紫苏产业研究院的露台上，俯瞰着灯火辉煌的红星村。1 期临床试验病房的灯光还亮着，医护人员正在记录当晚的数据；研发实验室里，科研人员还在分析紫苏素 a 的作用机制；远处的紫苏田在夜色中泛着淡淡的紫色，晚风拂过，带来阵阵清香。

“从联盟成立到临床试验启动，这一个月发生了太多事，” 唐糖感慨道，“看着传统医药越来越受到国际社会的认可，看着我们的研究成果一步步走向临床，觉得所有的辛苦都值得了。” 她轻轻抚摸着胸前的 “分子之光” 胸针，钻石的光芒在夜色中格外璀璨。

陆战霆握紧唐糖的手，从口袋里拿出一个精致的盒子：“这是我给你的礼物，庆祝联盟成立和临床试验顺利启动。” 盒子打开，里面是一条项链，吊坠是一个微型的联盟标志，用铂金打造，地球图案的中心镶嵌着一颗紫色的宝石，正是用紫苏素 a 的晶体切割而成。

“这叫‘联盟之芯’，” 陆战霆为唐糖戴上项链，“铂金的坚韧象征着联盟的凝聚力，宝石的光芒代表着传统医药的智慧，它见证着全球传统医药工作者的携手同行，也寄托着我们对人类健康事业的无限憧憬。”

系统面板在眼前悄然浮现：“全球传统医药创新联盟成立，主线任务‘弘扬中医药，造福全人类’完成度 95%。奖励：传统医药国际标准制定主导权，可主导制定紫苏等传统药物的国际标准。” 唐糖抬头看向陆战霆，他的眼中闪烁着和星光一样璀璨的光芒。

远处的紫苏精深加工产业园里，为 2 期临床试验生产的药物正在进行最后的质量检测，合格后将发往全球各地的临床机构。全球传统医药创新联盟的官网正式上线，发布了首批传统医药研究项目的招标信息。唐糖知道，联盟的成立和临床试验的启动只是新的开始，未来还有更广阔的天地等待他们去探索。

晚风拂过红星村，带来紫苏的清香和传统医药的希望。唐糖轻轻抚摸着胸前的 “联盟之芯” 项链，感受着全球传统医药工作者的共同力量。在这片充满生机的土地上，在全球伙伴的共同努力下，传统医药将焕发出新的生机与活力，为人类的健康事业贡献更多力量。

夜色渐深，红星村渐渐安静下来，只有研发实验室和临床试验病房的灯光还在亮着，像一颗颗明亮的星，照亮着传统医药现代化的未来。唐糖和陆战霆并肩站在露台上，心中充满了对未来的憧憬，他们知道，红星村的传统医药故事，将在全球舞台上继续书写新的辉煌篇章。