第191章 米刀(1/2)
全场爆发出热烈的掌声!
dies and gentlemen, 尊敬的各国代表,维护世界和平,需要各方支持,每个大洲都要有代表国家。请与会各国讨论,认真思考,选出核心会员国。”7号.喻卫国声明。
经过酝酿,讨论,初选,最终选出了核心会员国15个。东方:龙国,东洋,天竺。欧罗巴:英伦,高卢,普鲁士,熊国。北新大陆:米国,加国,墨国。南新大陆:足球国,白银国;洋洲:袋鼠国。阳光洲:彩虹国,金塔国。常务国5个:龙国,米国,英伦,高卢,熊国。会长国:龙国。
最后,15个会员国经过激烈讨论,在荣誉会长郑兴的引领动员下,在《建立全天候伙伴关系 维护世界的持久和平》的条约上签了字,并合影留念。
各国代表都单独和郑兴合影留念,并要求赠送一份5款新药。
郑兴表示,这5款新药,与会代表都可以再领1份。同时告诉大家,每款新药,都有不同款式,比如“凝血新药”,有喷剂,有药粉,有片剂,有试剂等。
如果各国要与天兴公司合作,就直接与天兴公司副总经理鲍薇联系。各国代表清楚流程后,马上去找鲍薇。
查斯王子早就为天兴公司准备了英伦办事处。
鲍薇正坐镇办事处,静候各国前往洽谈。
各种新药发布所需要的资料,都已非常齐备。
一是前期准备。选择目标市场并研究当地法规,建跨部门团队,包括研发、生产、法规事务等专业人员。?核心文件要求:临床试验数据(i-iii期)及统计分析报告,生产工艺验证报告、稳定性研究数据、质量对比研究报告(生物类似药需额外提供)、?特殊药品附加要求、麻醉药品需额外提供《进口准许证》、(龙国)生物制品需符合who最新发布的预认证技术指南等。
二是龙国药品国际化的特殊要求。龙国药物出口需符合目标国法规:欧盟需通过传统草药注册指令(thmpd),米国需通过膳食补充剂或ind途径。龙国主导制定了46项iso中药材国际标准,但龙国制药在欧美仍面临文化认知和法规壁垒。《进口药品注册证》、特殊药品的额外证件、《进口准许证》、《进口药品通关单》、辅助文件、不同类别药品的证件差异。
三是认证机构选择。tuv南德、sgs(综合认证)、特定领域机构(如生物制品可选择who预认证团队)。国际主流药品认证标准包括:一是?fda认证(米国),由米国食品药品管理局颁发,要求药品通过严格的临床试验和gmp审查,需提交ind(新药临床试验申请)或nda(新药上市申请),重点关注药品的安全性、有效性和质量控制体系。二是?ema认证(欧盟),欧洲药品管理局的认证流程包括集中审批程序或成员国互认程序,需符合eu gmp标准和ich指南,要求提供完整的ctd(通用技术文件)格式申报资料。三是?who预认证,为联合国采购提供质量保障,覆盖艾滋病、疟疾等公共卫生领域药品,近年扩展至生物药和生物类似药。通过认证后可获得多国市场准入资格。
各国代表一看,这还有什么说的呢?都已经非常齐备了,采购回国、使用、售后服务等,都没有任何瑕疵。
所以,各国代表在征得本国决策层同意后,都开启了“买买买”模式。
除了现金交易外,其他正规方式均可,包括:汇付,即电汇(t\/t)和票汇(d\/d);托收,即?付款交单(d\/p)、?承兑交单(d\/a);信用证(l\/c)?,保理(factoring)等。
至于采购的数量,当然是越多越好。至少满足本国1\/3的军人使用。可是,天兴公司不可能满足所有国家要求。现金一次性支付的优先,如果能提供公司认可的修炼资源的优先,由.们推荐的优先。
仅就发布的5款新药,g30峰会的参与国,每个国家,采购最少的都超过了10亿刀,一些大国甚至超过了100亿刀。半天之内,交易总额突破了1000亿刀。
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