第78章 蓝图（2/2）

米娅妩媚的哼了一声，随即没好气的打了他一下，“别闹，说正事呢。”

“我们现在也在干正事啊！？”刘健嬉皮笑脸。

米娅鼓了鼓香腮，“你在闹，我就不说了！”

“好，不闹了！”刘健立即举手投降。

“乖！”米娅吻了他一下，当做给乖宝宝的奖励，继续道：“我发现了另一条路。我们可以成立一家实验室，申请clia认证。”

“clia？”这个缩写对刘健来说更加的陌生。

“就是美国临床实验室改进修正法案！”米娅解释道：“简单说，clia认证的实验室，有权进行高复杂性的临床检验，并出具诊断报告。它的监管核心在于实验室的操作流程、人员资质和质量控制是否达标，而不是像fda那样，死死盯住某一种具体药品或疗法本身是否绝对安全有效。”

米娅语速加快，显然对此下了大功夫，“这意味着，只要我们在文字描述和操作流程上做一些‘巧妙’的设计。比如，将你的‘黑玉断续针’定位为实验室内部研发的、伴随诊断提供的‘个性化康复辅助方案’的一部分，我们就有可能绕过fda的药品审批壁垒，在一个相对‘宽松’的框架内，让它变得‘合法’。”

刘健听得有些绕，但核心意思他抓住了：“就是说，我们能先干起来？”

“对！前期，我们可以拿着样品，以科研合作的名义，去找一些大学的医疗实验室或者私人研究机构。用他们的设备和信誉为我们积累临床数据，证明安全性和惊人效果，并建立起学术领域的人脉和资源。”

米娅越说越自信，这一刻斯坦福精英的逻辑思维和规划能力展露无遗，“等到我们积累了大量、扎实、且结果好得惊人的临床数据后，再反过来，去支持一项fda的 de novo（新型医疗器械审批途径） 或者 pma（上市前批准）申请。那时，风险已经极大降低，成功率会高得多，我们甚至有可能最终将这项技术转化为一款独立的、受认可的诊断产品或治疗产品。”

她一口气说完，忽闪着大眼睛，期待地看着刘健。这套方案是她苦思冥想后得出的最优解，兼顾了可行性、风险控制和长远发展。

刘健沉默了几秒钟。那些术语他听得半懂不懂，但他听懂了两点：一，米娅的方案能更快地把药剂用出去，换来他急需的钱；二，这个方案很聪明，最大限度地利用了规则。

而且，他拥有绝对的源头控制权！商城只有他能访问，无论米娅的计划如何周详，最终的核心都掌握在他手中。

疑人不用，用人不疑。他选择了米娅，就会给予相应的信任。

“就按你说的办。需要什么，钱，或者样品，告诉我。这方面你比我懂，你可以全权负责！”

简单的几句话，却重如千钧！

米娅的眼睛瞬间被点亮了，那是才华得到认可、抱负得以施展的喜悦。她猛地扑上去，用比以往更炙热的吻，封住刘健的双唇。

“我会做好的！”她激烈的扭动身体，在喘息间保证道。

“我相信你，宝贝！”

刘健感受着怀中的火热，在米娅耳边说着让她浑身战栗的话语。

客厅里，厚重的专业书籍散落一旁，空气中咖啡的冷香与暧昧的热情交织，一幅关于未来庞大商业帝国的初步蓝图，在这间普通的公寓里，于两人紧密相拥的呼吸间，悄然绘下了第一笔。